新闻

18.06.2026
卫生署在现行「1+」新药审批机制下增设「优先审评途径」

粤港澳大湾区国际临床试验所欢迎卫生署在现行「1+」新药审批机制下增设「优先审评途径」,并支持医院管理局成立「引进创新药物及医疗器械办公室」(引进药械办)。「优先审评途径」现阶段先行覆盖经引进药械办推荐的治疗癌症的药物,目标审评时限由最长150个工作天缩短至不多于100个工作天内完成。此项措施不仅响应市民对先进治疗方案的需求,亦在确保安全、效能及质量的前提下,加快创新医疗成果惠及患者,体现香港在医疗监管及服务体系方面持续优化的成果。 
 
作为致力推动医疗创新及巩固香港国际临床研究枢纽地位的机构,试验所相信,透过加强监管效率与医疗体系之间的协同,将有助吸引更多创新药物及临床研究项目在香港开展,进一步促进科研成果转化,并提升本港在区域以至全球生物医药创新领域的竞争力。未来,试验所将继续与政府、医疗机构及业界紧密合作,促进创新生态持续发展,为患者带来更及时、多元及优质的治疗选择。
 
详情可见新闻稿: https://www.info.gov.hk/gia/general/202606/08/P2026060800388.htm

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