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18.06.2026
衞生署在現行「1+」新藥審批機制下增設「優先審評途徑」

粵港澳大灣區國際臨床試驗所歡迎衞生署在現行「1+」新藥審批機制下增設「優先審評途徑」,並支持醫院管理局成立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」(引進藥械辦)。「優先審評途徑」現階段先行覆蓋經引進藥械辦推薦的治療癌症的藥物,目標審評時限由最長150個工作天縮短至不多於100個工作天內完成。此項措施不僅回應市民對先進治療方案的需求,亦在確保安全、效能及質量的前提下,加快創新醫療成果惠及患者,體現香港在醫療監管及服務體系方面持續優化的成果。 

作為致力推動醫療創新及鞏固香港國際臨床研究樞紐地位的機構,試驗所相信,透過加強監管效率與醫療體系之間的協同,將有助吸引更多創新藥物及臨床研究項目在香港開展,進一步促進科研成果轉化,並提升本港在區域以至全球生物醫藥創新領域的競爭力。未來,試驗所將繼續與政府、醫療機構及業界緊密合作,促進創新生態持續發展,為患者帶來更及時、多元及優質的治療選擇。

詳情可見新聞稿: https://www.info.gov.hk/gia/general/202606/08/P2026060800388.htm

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