什么是真实世界数据和真实世界证据?
真实世界数据(RWD)是从日常临床实践中收集的信息。真实世界证据(RWE)是对RWD进行分析,以了解治疗在现实生活中的表现。它们共同提高患者护理质量,提供医疗决策依据,推动医学创新。RWE补充而不是取代传统的临床试验。
香港的优势
世界级医疗数据库
香港医院管理局临床管理系统提供标准化数据库,拥有来自43家公立医院和123家诊所近30年的数据,涵盖1100万名患者,是进行真实世界研究的理想资源。
顶尖国际专家
香港汇聚真实世界研究领域的全球顶尖专家,在使用数据进行药物审批、公共卫生政策和临床试验设计方面取得了成功。
合作特别措施
香港注册药物及医疗器械在香港公立医院使用的措施,促进香港创新药物和器械在大湾区机构的跨境使用,产生数据以支持药物注册。
我们的愿景
释放真实世界证据以革新健康与人类潜能
我们的使命
通过释放真实世界健康数据推进医疗创新,促进香港、澳门与中国内地之间的无缝协作,特别是通过整合香港注册药物及医疗器械在香港公立医院于大湾区使用的措施所产生的真实世界数据。
我们的目标
加速创新医疗产品的开发、监管批准和市场准入。
利用真实世界数据为循证决策提供依据,从而优化治疗策略并提高医疗体系效率。
将香港定位为真实世界研究的领先地区和全球枢纽,吸引国际合作和投资。
我们的服务
- 1. 利用真实世界数据评估研究可行性并确定合适的临床试验地点。
- 2. 为香港和大湾区的真实世界证据研究提供全面的端到端项目管理。
- 3. 通过开发基于真实世界数据的强大外部对照组来加强单臂试验。
- 4. 提供真实世界研究的专家咨询服务、专业培训和能力建设。