什麼是真實世界數據和真實世界證據?
真實世界數據(RWD)是從日常臨床實踐中收集的信息。真實世界證據(RWE)是對RWD進行分析,以了解治療在現實生活中的表現。它們共同提高患者護理質量,提供醫療決策依據,推動醫學創新。RWE補充而不是取代傳統的臨床試驗。
香港的優勢
世界級醫療數據庫
香港醫院管理局臨床管理系統提供標準化數據庫,擁有來自43家公立醫院和123家診所近30年的數據,涵蓋1100萬名患者,是進行真實世界研究的理想資源。
頂尖國際專家
香港匯聚真實世界研究領域的全球頂尖專家,在使用數據進行藥物審批、公共衛生政策和臨床試驗設計方面取得了成功。
合作特別措施
香港註冊藥物及醫療器械在香港公立醫院使用的措施,促進香港創新藥物和器械在大灣區機構的跨境使用,產生數據以支持藥物註冊。
我們的願景
釋放真實世界證據以革新健康與人類潛能
我們的使命
通過釋放真實世界健康數據推進醫療創新,促進香港、澳門與中國內地之間的無縫協作,特別是通過整合香港註冊藥物及醫療器械在香港公立醫院於大灣區使用的措施所產生的真實世界數據。
我們的目標
加速創新醫療產品的開發、監管批准和市場准入。
利用真實世界數據為循證決策提供依據,從而優化治療策略並提高醫療體系效率。
將香港定位為真實世界研究的領先地區和全球樞紐,吸引國際合作和投資。
我們的服務
- 1. 利用真實世界數據評估研究可行性並確定合適的臨床試驗地點。
- 2. 為香港和大灣區的真實世界證據研究提供全面的端到端項目管理。
- 3. 通過開發基於真實世界數據的強大外部對照組來加強單臂試驗。
- 4. 提供真實世界研究的專家諮詢服務、專業培訓和能力建設。